Rozwiązanie Loftware Cloud Clinical Trials (wcześniej Loftware Prisym 360) usprawnia etykietowanie materiałów do badań klinicznych i zarządzanie treścią – mamy to wpisane w DNA naszego oprogramowania. Nasze rozwiązanie eliminuje kosztowne niewiadome, upraszczając złożone procesy i skracając harmonogramy, aby zapewnić spójne, dokładne i szybkie etykietowanie zgodne z GxP.
Uprość przeglądanie i zatwierdzanie etykiet. Informacje towarzyszące badaniom klinicznym są niezbędne do zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania. Usprawnione rozwiązanie może pomóc w łatwym zarządzaniu i projektowaniu treści etykiet, wkładek i opakowań.
Włącz nowe modele łańcucha dostaw. Koszt nadmiernej ilości zapasów i ryzyko występowania etykiet z nieaktualnymi informacjami o ważności i dawkowaniu są znaczne. Dynamiczne generowanie etykiet zapewnia wydajność, szybkość i sprawność, umożliwiając drukowanie i pakowanie w modelu Just In Time (JIT).
Utrzymuj sprawne działanie, przechodząc poza procesy manualne. Każda kraj ma własne wymagania prawne i językowe, jednak automatyzacja procesów pozwala skrócić czas projektowania i drukowania etykiet klinicznych oraz broszur z tygodni do godzin, przy jednoczesnym spełnieniu wymagań prawnych i eliminacji błędów.
Integracja z krytycznymi systemami, takimi jak Clinical Supply Management (CSM), Enterprise Resource Planning (ERP), Product Lifecycle Management (PLM) i innymi systemami repozytoriów danych w celu pobierania najbardziej aktualnych danych etykiet w punkcie drukowania, gwarantując dokładność i spójność.
Zapomnij o obawach, mając pełną widoczność. Zachowaj pełną integralność danych na etykiecie, aby zapewnić zgodność z przepisami FDA i UE, w szczególności FDA 21 CFR, części 11, 810 i 820. Włączenie dostępu do zasobów danych podstawowych umożliwia kontrolowanie, optymalizację i zapewnienie compliance.
Zarządzaj złożonością i unikaj ryzyka błędów. Wraz ze wzrostem liczby krajów objętych badaniami, wzrasta potrzeba spełnienia konkretnych wymagań dotyczących treści, sformułowań i języka. Posiadanie zautomatyzowanego rozwiązania pozwala skrócić czas realizacji i zapobiegać błędom.
Oprogramowanie Loftware Cloud Clinical Trials uprościło regulowane etykietowanie w kontekście badań klinicznych. Etykieta to nie tylko tekst i obrazy, to złożona struktura treści i danych, które znajdują się pod spodem. Od zmiennego tekstu po wymagania specyficzne dla danego kraju i zgodność z przepisami — każdy szczegół ma znaczenie.
Ale w Loftware dumni jesteśmy ze znajomości tych zawiłości w identyfikacji produktu. To nasz obowiązek. Aby zapewnić Ci gotowe do walidacji, oparte na chmurze rozwiązanie do etykietowania, które jest proste, elastyczne i skalowalne. Umożliwiamy Ci usunięcie kosztownych niewiadomych, przyspieszając i optymalizując koszty wprowadzania badań na rynek, pozwalając Ci robić to, co robisz najlepiej... dostarczać pacjentom bezpieczny, pozytywny i skuteczny wynik badania.
Skontaktuj się z naszymi specjalistami, aby poznać Loftware Cloud Clinical Trials.
