Leki

Modernizacja złożonych etykiet farmaceutycznych w celu szybszego i bardziej zrównoważonego wprowadzania leków na rynek 

60%

AstraZeneca odnotowuje 60-procentową redukcję czasu realizacji prac graficznych

98%

Firma GSK skraca czas drukowania etykiet o 98%

With Loftware, we were able to standardize labeling across all Ferring entities. We are now able to reduce mistakes on dynamic data printed on the labels and reduce template management time.

Ferring Pharmaceuticals

Wsparcie dla pharma 4.0 dzięki identyfikacji produktów

Przemysł farmaceutyczny szybko się przekształcił wraz z digitalizacją, sztuczną inteligencją i zmieniającymi się wymaganiami rynku. Jednak rosnące koszty i grzywny, globalne naciski regulacyjne i przestarzałe systemy utrudniają wydajność, identyfikowalność i zgodność.

 

Aby zachować konkurencyjność i poprawić wyniki leczenia pacjentów, dołączenie funkcji identyfikacji produktów do rozwiązania Pharma 4.0 ma zasadnicze znaczenie dla modernizacji operacji w chmurze, zwiększenia identyfikowalności, autentyczności i poprawy łączności z dostawcami w celu optymalizacji łańcuchów dostaw.

Usprawnij etykietowanie i produkcję

Szybko i dokładnie integruje zarządzanie projektami graficznymi i produkcję etykiet dla leków, badań klinicznych, opakowań wtórnych i dystrybucji

Zapewnij zgodność z przepisami

Zarządzaj przepisami takimi jak FDA 21 CFR część 11, DSCSA i dyrektywą UE w sprawie zwalczania fałszowania produktów leczniczych, zmniejszając ryzyko, błędy i kary pieniężne

Wsparcie globalnego i regionalnego etykietowania

Możesz zapewnić dokładną lokalizację etykiet w różnych językach i symbolach, bez trudu spełniając zmieniające się globalne wymagania

Śledź i monitoruj produkty

Gwarancja pełnej identyfikowalności w celu obsługi serializacji i wymagań cyfrowego paszportu produktu (DPP), wycofywania produktów z rynku, wymagań ESG i zarządzania odpadami

Usprawnij współpracę w łańcuchu dostaw

Możliwość integracji z aplikacjami PLM, MES i ERP, a także dowolnym środowiskiem SAP, co zapewnia migrację do SAP S/4HANA, i wspiera łączność pomiędzy dostawcą a klientem

Przeczytaj historię sukcesu

Sprawdź, w jaki sposób Orion, globalna firma farmaceutyczna, usprawniła swoje operacje pakowania i wsparła rozwój firmy dzięki wdrożeniu rozwiązania Loftware Smartflow

Nasze produkty

Właściwy wybór
dla Twojej firmy

EtykietowanieLoftware Cloud Enterprise

Dzięki Loftware Cloud – wiodącej w branży platformie do etykietowania w chmurze, możesz zarządzać i skalować swoje operacje w zakresie etykietowania. Centralizuj zarządzanie etykietami, usprawnij współpracę i zapewnij zgodność z przepisami w ramach globalnych łańcuchów dostaw.

poznać proces etykietowania w przedsiębiorstwach
Zarządzanie grafikąLoftware Smartflow

usprawnić zarządzanie projektami opakowań dzięki zautomatyzowanym przepływom pracy, wbudowanym zatwierdzeniom i współpracy w czasie rzeczywistym. Dzięki rozwiązaniu Loftware Smartflow przyspieszysz wprowadzanie produktów na rynek i zapewnisz zgodność z przepisami.

Zobacz rozwiązanie Smartflow w akcji
Badania kliniczneLoftware Cloud Clinical Trials

Dzięki najskuteczniejszemu w branży rozwiązaniu opartemu na chmurze do etykietowania w branży klinicznej i zarządzania zawartością możesz zapewnić dokładność i zgodność z przepisami. Zaprojektowane tak, aby spełniać rygorystyczne wymagania regulacyjne i dostosować się do złożonych łańcuchów dostaw klinicznych.

Odkryj narzędzia do etykietowania w branży klinicznej

Opracowany tak, aby spełnić Twoje potrzeby w zakresie etykietowania

Brak zaskoczeń związanych ze zgodnością

Trudno jest spełniać wymogi dotyczące etykietowania i identyfikacji w skali globalnej, przy jednoczesnym uwzględnieniu regionalnych niuansów dotyczących języka i symboliki. Producenci farmaceutyczni, firmy pakujące i dostawcy muszą przestrzegać przepisów, aby zapewnić integralność leków, bezpieczeństwo pacjentów oraz dostęp do rynku i dostępność na całym świecie.

 

Rozwiązania firmy Loftware gwarantują spełnienie wymagań, zapewniając dokładność na każdym etapie zgodności z normami i przepisami, w tym:

21 CFR Część 11 FDA

Elektroniczne zapisy i podpisy zapewniające zgodność z etykietowaniem

DSCSA - Ustawa o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków

Wymagania dotyczące serializacji i możliwości śledzenia

Dyrektywa UE w sprawie sfałszowanych leków (FMD)

Funkcje bezpieczeństwa zapobiegające fałszerstwom i umożliwiające śledzenie

Wymagania dotyczące etykietowania w Health Canada

Treść i format etykiety dla standardów dla rynku kanadyjskiego

Wytyczne GMP PIC/S

Wymagania dotyczące etykietowania zgodnie z Dobrą Praktyką Manufaktury

iso 13485

Wymagania dotyczące etykietowania wyrobów medycznych i produktów farmaceutycznych

Przepisy FDA (CFDA) w Chinach

Określone normy etykietowania dla Chin

Dobre Praktyki Produkcyjne (GMP) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)

Globalne wytyczne dotyczące etykietowania i pakowania

Dodatkowe zasoby