Dzięki wiodącym w branży rozwiązaniom do etykietowania firmy Loftware możesz być na bieżąco ze zmieniającymi się wymogami FDA. Nasza oparta na chmurze platforma, zaprojektowana dla producentów i marek z branży spożywczej i napojów, farmaceutycznej oraz urządzeń medycznych, zapewnia dokładność, kontrolę i szybkość niezbędną do zagwarantowania zgodności z przepisami, ograniczenia ryzyka i ochrony konsumentów – na każdym etapie.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) to federalna agencja odpowiedzialna za ochronę zdrowia publicznego poprzez zapewnianie bezpieczeństwa, skuteczności i prawidłowego etykietowania żywności, napojów, produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych i innych produktów konsumenckich.
Dla firm z branż regulowanych, agencja FDA ustala surowe wytyczne dotyczące treści znajdującej się na etykietach produktów – w tym informacji o wartościach odżywczych, deklaracji alergenów, listy składników i oświadczeń zdrowotnych. Takie standardy etykietowania mają na celu promowanie przejrzystości, zapobieganie szkodom dla konsumentów i wspieranie świadomych decyzji zakupowych.
Firma Loftware pomaga przedsiębiorstwom nadążać za zmieniającymi się wymogami FDA, oferując rozwiązania w zakresie etykietowania, które gwarantują zgodność z przepisami, ograniczają ryzyko i usprawniają działanie globalnego łańcucha dostaw.
Zoptymalizuj dokładność i zredukuj liczbę błędów, łącząc system etykietowania bezpośrednio z platformami ERP, MES lub PLM. Automatycznie wypełniaj pola wymagane przez FDA, takie jak numery partii, informacje o wartościach odżywczych, deklaracje alergenów i listy składników, aby każda etykieta zawierała aktualne i zweryfikowane dane.
Możesz z łatwością dostosować się do zmieniających się wymogów, takich jak etykietowanie wartości odżywczych z przodu opakowania (FOP), korzystając z opartego na regułach silnika Loftware, który automatycznie dostosowuje rozmiar, układ i zawartość etykiet. Ponieważ FDA promuje ustrukturyzowane, ujednolicone formaty dla lepszej spójności i dostępności danych, Loftware pozwala uprościć etykietowanie bez konieczności zarządzania niezliczonymi plikami statycznymi.
Unikaj kosztownych wycofywań produktów i zapewnij kompleksową zgodność z wymogami amerykańskimi i międzynarodowymi, w tym CGMP, CFR 21, FSMA, UDI, GHS, FALCPA, UE 1169, wymogami FDA dotyczącymi identyfikowalności, elektronicznym etykietowaniem SPL, ustawą Natasha's Law i FOP. Loftware umożliwia zarządzanie wszystkimi działaniami związanymi z zapewnieniem zgodności z przepisami z jednej, bezpiecznej platformy, zaprojektowanej z myślą o skalowalności wraz z Twoją firmą.
Uzyskaj wgląd w działania związane z etykietowaniem w całym przedsiębiorstwie, co usprawnia przeprowadzanie audytów, proaktywne wycofywanie produktów z rynku i działania antypodróbkowe. Scentralizowany system kontroli Loftware zapewnia identyfikowalność od produkcji do dystrybucji – co jest kluczowe dla wymogów FDA w zakresie prowadzenia dokumentacji i raportowania.
Podążaj za aktualizacjami, takimi jak nowa definicja „zdrowego” według wymogów FDA, bez angażowania działu IT. Użytkownicy biznesowi mogą łatwo wprowadzać zmiany na etykietach, weryfikować oświadczenia i dbać o zgodność z przepisami dzięki uniwersalnym szablonom – przyspieszając czas wprowadzania produktów na rynek i zmniejszając ryzyko błędów ręcznych.
Przygotuj się na to, co przyniesie przyszłość – od zaktualizowanych wytycznych dotyczących etykietowania alergenów po nowe oświadczenia dotyczące produktów pochodzenia roślinnego. Konfigurowalne, oparte na chmurze rozwiązania do etykietowania firmy Loftware umożliwiają szybką zgodność z obecnymi i przyszłymi wymogami FDA, zapewniając długoterminową elastyczność i spokój ducha.
Dzięki rozwiązaniom do etykietowania w chmurze firmy Loftware mogliśmy zapewnić zgodność z przepisami FDA i przyspieszyć proces wprowadzania produktów na rynek.
Michael R. Kinnett
Etykietowanie Produktów, Dział Produktów Medycznych
Od czasu zainstalowania oprogramowania Loftware i jego integracji z SAP, byliśmy w
stanie rozszerzyć obszar etykietowania w naszych zakładach produkcyjnych, jednocześnie z powodzeniem spełniając wymagania nowych klientów i dodatkowe wymagania regulacyjne.
Tim Cukr
Specjalista ds. IT
Firma Loftware znacząco skróciła czas realizacji naszych etykiet o 70%, co pozwala nam sprawnie i dokładnie spełniać wymagania FDA.
Randy Cochran
Kierownik projektów
Teraz możemy zapewnić naszym urządzeniom medycznym dostęp do rynku globalnego i dostosowywać treść etykiet do potrzeb, co przyspiesza zatwierdzanie produktów i skraca opóźnienia regulacyjne.
Mark Illgner
Starszy Inżynier ds. Projektowania Etykiet
Na poziomie jakości i produkcji wszystkie dane są zarządzane centralnie i wdrażane lokalnie, co pozwala nam zagwarantować, że drukowane są zawsze prawidłowe dane zgodne z przepisami.
Lucy Webb
Technical Manager
