Dzięki wiodącym w branży rozwiązaniom do etykietowania firmy Loftware możesz być na bieżąco ze zmieniającymi się wymogami FDA. Nasza oparta na chmurze platforma, zaprojektowana dla producentów i marek z branży spożywczej i napojów, farmaceutycznej oraz urządzeń medycznych, zapewnia dokładność, kontrolę i szybkość niezbędną do zagwarantowania zgodności z przepisami, ograniczenia ryzyka i ochrony konsumentów – na każdym etapie.
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by ensuring the safety, effectiveness, and proper labeling of food, beverages, pharmaceuticals, medical devices, and other consumer products.
Dla firm z branż regulowanych, agencja FDA ustala surowe wytyczne dotyczące treści znajdującej się na etykietach produktów – w tym informacji o wartościach odżywczych, deklaracji alergenów, listy składników i oświadczeń zdrowotnych. Takie standardy etykietowania mają na celu promowanie przejrzystości, zapobieganie szkodom dla konsumentów i wspieranie świadomych decyzji zakupowych.
Firma Loftware pomaga przedsiębiorstwom nadążać za zmieniającymi się wymogami FDA, oferując rozwiązania w zakresie etykietowania, które gwarantują zgodność z przepisami, ograniczają ryzyko i usprawniają działanie globalnego łańcucha dostaw.
Zoptymalizuj dokładność i zredukuj liczbę błędów, łącząc system etykietowania bezpośrednio z platformami ERP, MES lub PLM. Automatycznie wypełniaj pola wymagane przez FDA, takie jak numery partii, informacje o wartościach odżywczych, deklaracje alergenów i listy składników, aby każda etykieta zawierała aktualne i zweryfikowane dane.
Możesz z łatwością dostosować się do zmieniających się wymogów, takich jak etykietowanie wartości odżywczych z przodu opakowania (FOP), korzystając z opartego na regułach silnika Loftware, który automatycznie dostosowuje rozmiar, układ i zawartość etykiet. Ponieważ FDA promuje ustrukturyzowane, ujednolicone formaty dla lepszej spójności i dostępności danych, Loftware pozwala uprościć etykietowanie bez konieczności zarządzania niezliczonymi plikami statycznymi.
Unikaj kosztownych wycofywań produktów i zapewnij kompleksową zgodność z wymogami amerykańskimi i międzynarodowymi, w tym CGMP, CFR 21, FSMA, UDI, GHS, FALCPA, UE 1169, wymogami FDA dotyczącymi identyfikowalności, elektronicznym etykietowaniem SPL, ustawą Natasha's Law i FOP. Loftware umożliwia zarządzanie wszystkimi działaniami związanymi z zapewnieniem zgodności z przepisami z jednej, bezpiecznej platformy, zaprojektowanej z myślą o skalowalności wraz z Twoją firmą.
Uzyskaj wgląd w działania związane z etykietowaniem w całym przedsiębiorstwie, co usprawnia przeprowadzanie audytów, proaktywne wycofywanie produktów z rynku i działania antypodróbkowe. Scentralizowany system kontroli Loftware zapewnia identyfikowalność od produkcji do dystrybucji – co jest kluczowe dla wymogów FDA w zakresie prowadzenia dokumentacji i raportowania.
Podążaj za aktualizacjami, takimi jak nowa definicja „zdrowego” według wymogów FDA, bez angażowania działu IT. Użytkownicy biznesowi mogą łatwo wprowadzać zmiany na etykietach, weryfikować oświadczenia i dbać o zgodność z przepisami dzięki uniwersalnym szablonom – przyspieszając czas wprowadzania produktów na rynek i zmniejszając ryzyko błędów ręcznych.
Przygotuj się na to, co przyniesie przyszłość – od zaktualizowanych wytycznych dotyczących etykietowania alergenów po nowe oświadczenia dotyczące produktów pochodzenia roślinnego. Konfigurowalne, oparte na chmurze rozwiązania do etykietowania firmy Loftware umożliwiają szybką zgodność z obecnymi i przyszłymi wymogami FDA, zapewniając długoterminową elastyczność i spokój ducha.
Dzięki rozwiązaniom do etykietowania w chmurze firmy Loftware mogliśmy zapewnić zgodność z przepisami FDA i przyspieszyć proces wprowadzania produktów na rynek.
Michael R. Kinnett
Etykietowanie Produktów, Dział Produktów Medycznych
Od czasu zainstalowania oprogramowania Loftware i jego integracji z SAP, byliśmy w
stanie rozszerzyć obszar etykietowania w naszych zakładach produkcyjnych, jednocześnie z powodzeniem spełniając wymagania nowych klientów i dodatkowe wymagania regulacyjne.
Tim Cukr
Specjalista ds. IT
Firma Loftware znacząco skróciła czas realizacji naszych etykiet o 70%, co pozwala nam sprawnie i dokładnie spełniać wymagania FDA.
Randy Cochran
Kierownik projektów
Teraz możemy zapewnić naszym urządzeniom medycznym dostęp do rynku globalnego i dostosowywać treść etykiet do potrzeb, co przyspiesza zatwierdzanie produktów i skraca opóźnienia regulacyjne.
Mark Illgner
Starszy Inżynier ds. Projektowania Etykiet
Na poziomie jakości i produkcji wszystkie dane są zarządzane centralnie i wdrażane lokalnie, co pozwala nam zagwarantować, że drukowane są zawsze prawidłowe dane zgodne z przepisami.
Lucy Webb
Kierownik Techniczny
