Loftware Cloud Compliance to pierwsze na świecie publiczne, gotowe do walidacji rozwiązanie do tworzenia etykiet w chmurze. To najłatwiejszy sposób projektowania i drukowania etykiet w środowiskach podlegających regulacjom prawnym.
Rozwiązanie Loftware Cloud Compliance umożliwia cyfryzację całego procesu zatwierdzania. Automatyzując procedurę zatwierdzania etykiet i wprowadzania do nich masowych zmian, zapobiegniesz tworzeniu setek wariantów etykiet.
Można także przetestować wszelkie zmiany przed wprowadzeniem ich do środowiska produkcyjnego, korzystając z trójwarstwowego środowiska systemu: programistycznego (DEV), zapewniania jakości (QA) i produkcyjnego (PROD).
Rozwiązanie Loftware Cloud Compliance zostało zaprojektowane tak, aby było zgodne z głównymi przepisami dotyczącymi branży nauk przyrodniczych, w tym przepisami EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 oraz załącznika EU GMP 11.
Ma wbudowane następujące funkcje: dostęp oparty na rolach, obsługa wersji dokumentów, konfigurowalne przepływy zadań dotyczących zatwierdzania, dokumentacja elektroniczna i podpisy elektroniczne (ERES).
Otrzymujesz również 12–letnią historię drukowania, która umożliwia wizualne monitorowanie każdej etykiety wydrukowanej w tym czasie.
Loftware Cloud Compliance to gotowe do walidacji rozwiązanie do etykietowania.
It is designed to streamline the validation process, which is further enhanced with the option of the Validation Acceleration Pack (VAP).
Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment.
