Compliance – to proste

Loftware Cloud to pierwsze na świecie publiczne, gotowe do walidacji rozwiązanie do etykietowania w chmurze. To najłatwiejszy sposób projektowania i drukowania etykiet w środowiskach podlegających regulacjom prawnym.

Wszystko, czego potrzebujesz do zarządzania etykietami w środowisku podlegającym regulacjom prawnym

Cyfryzacja i standaryzacja procesów zatwierdzania etykiet
Automatyzacja procedury zatwierdzania etykiet i wprowadzania do nich masowych zmian, zapobiegająca tworzeniu setek wariantów etykiet
Przechwytywanie i śledzenie każdej etykiety wydrukowanej w ciągu ostatnich 12 lat
Uproszczenie zgodności z przepisami FDA UDI, UE MDR, FDA 21 CFR część 11 i UE GMP załącznik 11
Łatwa walidacja dzięki odpowiednio przygotowanemu rozwiązaniu do etykietowania
Łatwe skalowanie zgodnego rozwiązania do etykietowania w wielu lokalizacjach lub zakładach, albo u wielu partnerów

Poznaj drukowanie etykiet produktów LoftMed

Kliknij migającą pomarańczową kropkę poniżej, aby przejść przez kolejne kroki i zobaczyć, jak Loftware Cloud może Ci pomóc.

MediaRenderer image default alt text

Cyfryzacja kontroli jakości

Użyj Loftware Cloud, aby zdigitalizować cały proces zatwierdzania. Automatyzując procedurę zatwierdzania etykiet i wprowadzania do nich masowych zmian, zapobiegniesz tworzeniu setek wariantów etykiet.

 

Można także przetestować wszelkie zmiany przed wprowadzeniem ich do środowiska produkcyjnego, korzystając z trójwarstwowego środowiska systemu: programistycznego (DEV), zapewniania jakości (QA) i produkcyjnego (PROD).

MediaRenderer image default alt text

Zgodność z wymogami prawnymi

System Loftware Cloud został zaprojektowany z myślą o zgodności z głównymi przepisami mającymi wpływ na branżę nauk przyrodniczych, w tym EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 i EU GMP Annex 11.

 

Ma wbudowane następujące funkcje: dostęp oparty na rolach, obsługa wersji dokumentów, konfigurowalne przepływy zadań dotyczących zatwierdzania, dokumentacja elektroniczna i podpisy elektroniczne (ERES).

 

Otrzymujesz również 12–letnią historię drukowania, która umożliwia wizualne monitorowanie każdej etykiety wydrukowanej w tym czasie.

MediaRenderer image default alt text

Łatwo utrzymuj system po walidacji

Loftware Cloud to gotowy do walidacji system do etykietowania. Został zaprojektowany w celu usprawnienia procesu walidacji, który jest dodatkowo ulepszony dzięki opcji Validation Acceleration Pack (VAP).

 

Nasz zespół może również pomóc w zakresie dokumentacji IQ, OQ and PQ. Dzięki jednej aktualizacji oprogramowania w ciągu roku zmniejsza się obciążenie związane ze sprawdzaniem poprawności. Kiedy nadejdzie czas na wydanie oprogramowania, zapewniamy Ci trzy miesiące na aktualizację środowiska produkcyjnego. 

Zobacz historie sukcesu naszych klientów