Compliance made simple

Loftware Cloud is the world’s first public, validation-ready Cloud labeling solution. It is the simplest way to design and print labels in a regulated environment.

Wszystko, czego potrzebujesz do zarządzania etykietami w środowisku podlegającym regulacjom prawnym

Cyfryzacja i standaryzacja procesów zatwierdzania etykiet
Automatyzacja procedury zatwierdzania etykiet i wprowadzania do nich masowych zmian, zapobiegająca tworzeniu setek wariantów etykiet
Przechwytywanie i śledzenie każdej etykiety wydrukowanej w ciągu ostatnich 12 lat
Uproszczenie zgodności z przepisami FDA UDI, UE MDR, FDA 21 CFR część 11 i UE GMP załącznik 11
Łatwa walidacja dzięki odpowiednio przygotowanemu rozwiązaniu do etykietowania
Łatwe skalowanie zgodnego rozwiązania do etykietowania w wielu lokalizacjach lub zakładach, albo u wielu partnerów

Explore LoftMed Product Label Printing

Click the flashing orange dot below to move through the steps to see how Loftware can work for you.

MediaRenderer image default alt text

Cyfryzacja kontroli jakości

Use Loftware Cloud to digitize your entire approval process. You can also automate mass label changes and approvals without creating hundreds of label variations.

 

Można także przetestować wszelkie zmiany przed wprowadzeniem ich do środowiska produkcyjnego, korzystając z trójwarstwowego środowiska systemu: programistycznego (DEV), zapewniania jakości (QA) i produkcyjnego (PROD).

MediaRenderer image default alt text

Zgodność z wymogami prawnymi

Loftware Cloud is designed to comply with the major regulations impacting the life science industry, including EU MDR, FDA UDI, FDA 21 CFR Part 11 and EU GMP Annex 11.

 

Ma wbudowane następujące funkcje: dostęp oparty na rolach, obsługa wersji dokumentów, konfigurowalne przepływy zadań dotyczących zatwierdzania, dokumentacja elektroniczna i podpisy elektroniczne (ERES).

 

Otrzymujesz również 12–letnią historię drukowania, która umożliwia wizualne monitorowanie każdej etykiety wydrukowanej w tym czasie.

MediaRenderer image default alt text

Łatwo utrzymuj system po walidacji

Loftware Cloud is a validation-ready labeling solution. It is designed to streamline the validation process, which is further enhanced with the option of the Validation Acceleration Pack (VAP).

 

Our team can assist with IQ, OQ and PQ documentation as well. We also reduce the validation burden by only updating the software once a year. And when it’s time for the software release, we give you a three-month window before updating your production environment. 

See our customer's success stories