Loftware Cloud Clinical Trials (previously Loftware Prisym 360) streamlines clinical supplies labeling and content management – it’s built into our software’s DNA. Our solution removes costly unknowns by simplifying complexities and shortening timelines to deliver GxP-compliant labeling with consistency, accuracy, and speed.
Uprość przeglądanie i zatwierdzanie etykiet. Informacje towarzyszące badaniom klinicznym są niezbędne do zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania. Usprawnione rozwiązanie może pomóc w łatwym zarządzaniu i projektowaniu treści etykiet, wkładek i opakowań.
Włącz nowe modele łańcucha dostaw. Koszt nadmiernej ilości zapasów i ryzyko występowania etykiet z nieaktualnymi informacjami o ważności i dawkowaniu są znaczne. Dynamiczne generowanie etykiet zapewnia wydajność, szybkość i sprawność, umożliwiając drukowanie i pakowanie w modelu Just In Time (JIT).
Keey running smoothly by moving beyond manual processes. Each country has their own regulatory and language requirements, however, you can automate processes to reduce clinical label and booklet design and printing from weeks to hours, while ensuring regulatory requirements are met and removing errors.
Make connections by integrating with critical systems such as Clinical Supply Management (CSM), Enterprise Resource Planning (ERP), Product Lifecycle Management (PLM), and other data repository systems to retrieve the most up-to-date label data at the point of printing, providing accuracy and consistency.
Skip the worries by having full visibility. Maintain complete integrity of your label data to meet compliance with FDA & EU regulations, specifically FDA 21 CFR Parts 11, 810, and 820. Enabling a view of master data assets provides the ability to control, optimize and help ensure compliance.
Manage the complexity and avoid risk of error. As the number of countries included in each study increases, so does the need to meet specific regulatory content, phrase, and language requirements. Having an automated solution helps to reduce timescales and prevent errors.
Oprogramowanie Loftware Cloud Clinical Trials uprościło regulowane etykietowanie w kontekście badań klinicznych. Etykieta to nie tylko tekst i obrazy, to złożona struktura treści i danych, które znajdują się pod spodem. Od zmiennego tekstu po wymagania specyficzne dla danego kraju i zgodność z przepisami — każdy szczegół ma znaczenie.
But at Loftware, we pride ourselves on knowing these intricacies in product identification. That’s our business. To provide you with a validation ready cloud-based labeling solution that’s simple, agile, and scalable. We enable you to remove costly unknowns by getting trials to market quicker and more cost effectively, allowing you to do what you do best… delivering patients a safe, positive, and effective trial outcome.
Connect with our specialists to explore Loftware Cloud Clinical Trials.
