Do badań klinicznych
Loftware Cloud Clinical Trials
Rozwiązanie Loftware Cloud Clinical Trials (znane wcześniej jako Loftware Prisym 360) usprawnia etykietowanie materiałów klinicznych — jest to wbudowane w DNA naszego oprogramowania. Nasze rozwiązanie upraszcza etykiety i skraca czas dostarczania etykiet zgodnych z GxP z zapewnieniem spójności, dokładności i szybkości.
Sprawdzone rozwiązanie do etykietowania materiałów do badań klinicznych
Zapewnij zgodność z przepisami
Uprość przeglądanie i zatwierdzanie etykiet. Informacje towarzyszące badaniom klinicznym są niezbędne do zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania. Usprawnione rozwiązanie może pomóc w łatwym zarządzaniu i projektowaniu treści etykiet, wkładek i opakowań.
Krótszy czas reakcji
Włącz nowe modele łańcucha dostaw. Koszt nadmiernej ilości zapasów i ryzyko występowania etykiet z nieaktualnymi informacjami o ważności i dawkowaniu są znaczne. Dynamiczne generowanie etykiet zapewnia wydajność, szybkość i sprawność, umożliwiając drukowanie i pakowanie w modelu Just In Time (JIT).
Uproszczenie projektowania etykiet i broszur
Wyjdź poza procesy ręczne. Każdy kraj ma swoje własne wymagania prawne i językowe, ale automatyzacja procesów pozwala skrócić czas projektowania i drukowania etykiet klinicznych i broszur z tygodni do godzin, przy jednoczesnym spełnieniu wymagań prawnych i ograniczeniu występowania błędów.
Ciągłe doskonalenie
Integracja z krytycznymi systemami, takimi jak Clinical Supply Management (CSM), Enterprise Resource Planning (ERP), Product Lifecycle Management (PLM) i innymi systemami repozytoriów danych w celu pobierania najbardziej aktualnych danych etykiet w punkcie drukowania, zapewniając dokładność i spójność.
Centralizacja kontroli w celu zapewnienia identyfikowalności
Widoczność zapewnia prawdziwe korzyści. Zachowaj pełną integralność danych na etykiecie, aby zapewnić zgodność z przepisami FDA i UE, w szczególności dotyczącymi FDS 21 CFR, części 11, 810 i 820. Aktywowanie widoku zasobów danych podstawowych zapewnia możliwość kontrolowania, optymalizacji i zapewniania zgodności.
Obsługa globalnych wymagań
Unikaj zagrożeń występowania błędów. Wraz ze wzrostem liczby krajów uwzględnionych w każdym badaniu rośnie potrzeba spełnienia określonych wymogów prawnych dotyczących zawartości, wyrażeń i języka. Posiadanie zautomatyzowanego rozwiązania pomaga skrócić czas i zapobiec błędom.
Zapewnienie rozwiązania w zakresie etykietowania na potrzeby skutecznych badań klinicznych
Oprogramowanie Loftware Cloud Clinical Trials uprościło regulowane etykietowanie w kontekście badań klinicznych. Etykieta to nie tylko tekst i obrazy, to złożona struktura treści i danych, które znajdują się pod spodem. Od zmiennego tekstu po wymagania specyficzne dla danego kraju i zgodność z przepisami — każdy szczegół ma znaczenie.
W firmie Loftware jesteśmy dumni z tego, że znamy wszelkie tajniki. To nasz obowiązek. Aby zapewnić Państwu gotowe do walidacji, oparte na chmurze rozwiązanie do etykietowania, które jest proste, elastyczne i skalowalne. Umożliwiamy szybsze i bardziej opłacalne wprowadzanie badań na rynek, zapewniając jednocześnie czas na to, co robią Państwo najlepiej... dostarczanie pacjentom bezpiecznych, pozytywnych i skutecznych wyników badań.
Zaawansowane możliwości rozwiązania Loftware Cloud Clinical Trials
Nie wierz nam na słowo. Zobacz, co mówią inni.
Raport
Wdrażanie zwinności w etykietowaniu dostaw klinicznych
W artykule tym analizujemy, dlaczego elastyczne rozwiązania do etykietowania materiałów medycznych stały się kluczowe dla firm farmaceutycznych i ich partnerów świadczących usługi kliniczne. W raporcie przeanalizowano światowe trendy, które wpływają na potrzebę udoskonalenia operacji etykietowania w celu skrócenia czasu rozwoju, zwiększenia efektywności i stymulowania wzrostu.
Webinarium
2025 Top 5 Trends in Labeling & Packaging Artwork Webinar
Sprawdź, w jaki sposób transformacja cyfrowa zmienia globalny łańcuch dostaw, zapewniając większą elastyczność i współpracę. Najważniejszych 5 trendów w 2025r. – webinarium poświęcone kluczowym trendom, takim jak zrównoważony rozwój, zgodność z przepisami i przejrzystość, a także omawiające sposoby ochrony produktów i usprawniania operacji. Obejrzyj już teraz, aby być na bieżąco w szybko rozwijającym się ekosystemie!
Informacja prasowa
Loftware and Signant Health Announce Availability of Integrated Clinical Supplies Labeling Solution
Loftware, the global leader in Enterprise Labeling and Artwork Management solutions, and Signant Health, the leader in evidence generation for modern clinical trials, today announced the general availability of their integrated solution. This new offering connects the Loftware Cloud Clinical Trials platform with Signant Health’s GxP Inventory Clinical Supplies Management application.
Zamów konsultację
Skontaktuj się z naszymi specjalistami i poznaj rozwiązanie Loftware Cloud Clinical Trials. Wypełnij formularz, a skontaktujemy się z Tobą w celu umówienia bezpłatnej konsultacji!