Skontaktuj się z nami
Przegląd produktów

Loftware NiceLabel

Zgodność oprogramowania Loftware z chmurą NiceLabel

NiceLabel Cloud Compliance to pierwsze na świecie publiczne, gotowe do walidacji rozwiązanie do tworzenia etykiet w chmurze. To najłatwiejszy sposób projektowania i drukowania etykiet w środowiskach podlegających regulacjom prawnym.

Regulatory-checklist

Wszystko, czego potrzebujesz do zarządzania etykietami w środowisku podlegającym regulacjom prawnym

quality-assurance

Cyfryzacja i standaryzacja procesów zatwierdzania etykiet

mass-changes

Automatyzacja procedury zatwierdzania etykiet i wprowadzania do nich masowych zmian, zapobiegająca tworzeniu setek wariantów etykiet

print-history

Przechwytywanie i śledzenie każdej etykiety wydrukowanej w ciągu ostatnich 12 lat

compliance

Uproszczenie zgodności z przepisami FDA UDI, UE MDR, FDA 21 CFR część 11 i UE GMP załącznik 11

validation-ready

Łatwa walidacja dzięki odpowiednio przygotowanemu rozwiązaniu do etykietowania

easily-scale

Łatwe skalowanie zgodnego rozwiązania do etykietowania w wielu lokalizacjach lub zakładach, albo u wielu partnerów

Cyfryzacja kontroli jakości

Usługa NiceLabel Cloud Compliance umożliwia cyfryzację całego procesu zatwierdzania. Automatyzując procedurę zatwierdzania etykiet i wprowadzania do nich masowych zmian, zapobiegniesz tworzeniu setek wariantów etykiet.

Można także przetestować wszelkie zmiany przed wprowadzeniem ich do środowiska produkcyjnego, korzystając z trójwarstwowego środowiska systemu: programistycznego (DEV), zapewniania jakości (QA) i produkcyjnego (PROD).

label-cloud-compliance-1

Zgodność z wymogami prawnymi

Rozwiązanie NiceLabel Cloud Compliance zostało zaprojektowane tak, aby było zgodne z głównymi przepisami dotyczącymi branży nauk przyrodniczych, w tym unijnym rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (UE MDR), standardami FDA UDI, częścią 11 przepisów FDA 21 CFR oraz załącznikiem 11 do unijnych wytycznych dotyczących dobrej praktyki wytwarzania (GMP).

Ma wbudowane następujące funkcje: dostęp oparty na rolach, obsługa wersji dokumentów, konfigurowalne przepływy zadań dotyczących zatwierdzania, dokumentacja elektroniczna i podpisy elektroniczne (ERES).

Otrzymujesz również 12–letnią historię drukowania, która umożliwia wizualne monitorowanie każdej etykiety wydrukowanej w tym czasie.

label-cloud-compliance-2

Łatwo utrzymuj system po walidacji

NiceLabel Cloud Compliance to gotowe do walidacji rozwiązanie do etykietowania.

Zawiera pakiet przyspieszający sprawdzanie poprawności, który upraszcza proces sprawdzania poprawności. Nasz zespół zajmuje się dokumentacją IQ i może pomóc również w zakresie OQ i PQ. Dzięki jednej aktualizacji oprogramowania w ciągu roku zmniejsza się obciążenie związane ze sprawdzaniem poprawności. A kiedy oprogramowanie zostanie wydane, będziesz mieć trzy miesiące na aktualizację swojego środowiska produkcyjnego.

 

label-cloud-compliance-31

Zamów wersję demonstracyjną

Sprawdź, w jaki sposób system NiceLabel Cloud Compliance może ułatwić Ci zachowanie sprawdzonego pod kątem poprawności i zgodnego z przepisami rozwiązania do etykietowania.