Wyroby medyczne
Obecnie firmy produkujące urządzenia medyczne stoją w obliczu stale zmieniających się przepisów, takich jak przepisy unijne dotyczące systemów UDI FDA i systemów MDR, a także konieczności kontrolowania kosztów i skalowania operacji. Etykietowanie i zarządzanie grafiką odgrywają kluczową rolę w sprostaniu tym wyzwaniom.
Achieving sustainability in the life sciences supply chain
Want to find out how your life sciences organization can become more sustainable without compromising on quality or cost?
Download white paper todayUtrzymuj dobry stan swojego systemu etykietowania.
Zapewnij zgodność z przepisami
Uproszczony proces zachowania zgodności Potrzebujesz rozwiązania gotowego do walidacji z wbudowanym dostępem opartym na rolach, wersjonowaniem dokumentów, konfigurowalnymi przepływami pracy w zakresie zatwierdzania oraz zapisami elektronicznymi i podpisami elektronicznymi (ERES); wszystko zaprojektowane z myślą o ułatwieniu przestrzegania przepisów.
Zintegruj rzetelne źródła
Bezpieczne dane UDI DI i PI. Unikaj niepotrzebnego ryzyka, gdy pozyskujesz dane z zatwierdzonych systemów zarządzania treścią, zaufanych systemów ERP i innych aplikacji generujących numery seryjne i inne dane potrzebne do spełnienia wymagań prawnych.
Scentralizuj swoje dane
Pełna widoczność. Twoja firma może posiadać wiele lokalizacji, ale to nie znaczy, że powinna być „każdym podmiotem dla siebie”. Scentralizowane etykietowanie zapewnia widoczność i kontrolę oraz możliwość wykazania zgodności i spełnienia standardów korporacyjnych.
Aktywuj zmiany etykiet
Odciąż dział IT. Użytkownicy biznesowi powinni mieć możliwość tworzenia etykiet z medycznymi kodami kreskowymi i zarządzania nimi oraz konfigurowania reguł biznesowych bez wzywania do pomocy działu IT. Dzięki temu mogą szybciej reagować na zmieniające się przepisy.
Zapewnienie bezpieczeństwa/audytowalności
Bezpieczne i solidne dane. Analiza biznesowa oraz pełne możliwości audytu i raportowania umożliwiają monitorowanie i śledzenie wszystkich działań związanych z etykietowaniem oraz funkcji podpisów elektronicznych, dzięki czemu można bezpiecznie przestrzegać przepisów.
Przeanalizuj ponownie starsze systemy
Automatyzacja zapewniająca ułatwienia. Arkusze kalkulacyjne i inne ręczne procesy nie są bezpieczne. Zautomatyzowane, zatwierdzone rozwiązania w zakresie etykietowania umożliwiają łatwe dostosowanie się do nowych wymagań, zabezpieczenie przed przyszłymi przepisami i łatwe skalowanie.
Powiązane zasoby
E-book
6 critical questions and answers on medical device labeling
This Q&A addresses key challenges that medical device companies face and how leveraging innovation in cloud labeling helps organizations succeed in a highly regulated, highly competitive global marketplace.
Blog
Why medical device manufacturers are embracing cloud-first labeling strategies
With cloud labeling, medical device companies improve regulatory compliance and avoid costly labeling errors, while maintaining a crucial level of safety customers and supply chains require. Additionally, organizations can be up and running quickly, benefit from automatic software updates, pay on a subscription basis, easily scale their printing operations when needed, reduce infrastructure costs, obtain advanced IT security, and improve their sustainability credentials.
Case Study
W.L. Gore enables compliance and accelerates go-to-market with cloud-based labeling
Learn how W.L. Gore has modernized and future-proofed labeling by migrating to Loftware Spectrum, and benefited from improved speed-to-market, automated label design and management to easily meet complex regulatory requirements and simplified auditing processes to enable compliance.
