Wyroby medyczne
Obecnie firmy produkujące urządzenia medyczne stoją w obliczu stale zmieniających się przepisów, takich jak przepisy unijne dotyczące systemów UDI FDA i systemów MDR, a także konieczności kontrolowania kosztów i skalowania operacji. Etykietowanie i zarządzanie grafiką odgrywają kluczową rolę w sprostaniu tym wyzwaniom.
Utrzymuj dobry stan swojego systemu etykietowania.
Zapewnij zgodność z przepisami
Uproszczony proces zachowania zgodności Potrzebujesz rozwiązania gotowego do walidacji z wbudowanym dostępem opartym na rolach, wersjonowaniem dokumentów, konfigurowalnymi przepływami pracy w zakresie zatwierdzania oraz zapisami elektronicznymi i podpisami elektronicznymi (ERES); wszystko zaprojektowane z myślą o ułatwieniu przestrzegania przepisów.
Zintegruj rzetelne źródła
Bezpieczne dane UDI DI i PI. Unikaj niepotrzebnego ryzyka, gdy pozyskujesz dane z zatwierdzonych systemów zarządzania treścią, zaufanych systemów ERP i innych aplikacji generujących numery seryjne i inne dane potrzebne do spełnienia wymagań prawnych.
Scentralizuj swoje dane
Pełna widoczność. Twoja firma może posiadać wiele lokalizacji, ale to nie znaczy, że powinna być „każdym podmiotem dla siebie”. Scentralizowane etykietowanie zapewnia widoczność i kontrolę oraz możliwość wykazania zgodności i spełnienia standardów korporacyjnych.
Aktywuj zmiany etykiet
Odciąż dział IT. Użytkownicy biznesowi powinni mieć możliwość tworzenia etykiet z medycznymi kodami kreskowymi i zarządzania nimi oraz konfigurowania reguł biznesowych bez wzywania do pomocy działu IT. Dzięki temu mogą szybciej reagować na zmieniające się przepisy.
Zapewnienie bezpieczeństwa/audytowalności
Bezpieczne i solidne dane. Analiza biznesowa oraz pełne możliwości audytu i raportowania umożliwiają monitorowanie i śledzenie wszystkich działań związanych z etykietowaniem oraz funkcji podpisów elektronicznych, dzięki czemu można bezpiecznie przestrzegać przepisów.
Przeanalizuj ponownie starsze systemy
Automatyzacja zapewniająca ułatwienia. Arkusze kalkulacyjne i inne ręczne procesy nie są bezpieczne. Zautomatyzowane, zatwierdzone rozwiązania w zakresie etykietowania umożliwiają łatwe dostosowanie się do nowych wymagań, zabezpieczenie przed przyszłymi przepisami i łatwe skalowanie.
Powiązane zasoby
Webinarium
Applied Medical digitalizes and streamlines supply chain quality control with Loftware SAP integration
Applied Medical develops innovative products that improve patient outcomes and enable the advancement of minimally invasive and general surgery specialties. View this webinar to learn how Applied Medical benefits from Loftware Spectrum/SAP integration.
Webinarium
The challenge of labeling & UDI for medical devices
Watch this webinar to learn how Siemens and Loftware have partnered to transform labeling compliance, accuracy and efficiency.
Oficjalny dokument
Modernize Your Labeling in Any SAP Landscape
As we embrace change and the shift towards SAP S4/HANA and cloud adoption it’s important for companies to assess their full business landscape. Download this report and find out how to improve agility, reduce errors, and increase print speed.
