📣 Powrót konwergencji! Dołącz do największej konferencji na temat etykietowania – 8–10 listopada.  ZAREJESTRUJ SIĘ TERAZ

Skontaktuj się z nami
Przegląd produktów

Opracuj proces etykietowania zgodny z UDI

Nasze rozwiązania są zaprojektowane tak, aby sprostać konkretnym wyzwaniom związanym z etykietowaniem wyrobów medycznych, w tym zgodności z systemem Unique Device Identification (UDI) FDA, aby umożliwić identyfikowalność od produkcji, poprzez dystrybucji aż po użytkowanie przez pacjenta.

medical-device-surgeon-keeping-track-of-vital

Kluczowe wytyczne zgodności

source-of-truth

Zintegruj rzetelne źródła

Najlepszą praktyką w zarządzaniu UDI i innymi przepisami dotyczącymi etykietowania jest pozyskiwanie danych z zatwierdzonych systemów zarządzania treścią, zaufanych systemów ERP i innych aplikacji, które generują numery seryjne wymagane przez UDI.

Regulations

Szybka reakcja na wymagania, dotyczące etykietowania zgodnie z przepisami

Zapewnij elastyczność wobec zmieniających się regionalnych i międzynarodowych wymagań prawnych dotyczących etykietowania, w tym tych nakazanych przez systemy UDI FDA

accurate-data

Dokładne raportowanie

Zapewnij możliwość kontroli dzięki rozwiązaniom eSignature i Business Intelligence, które umożliwiają przeglądanie, analizowanie i raportowanie wszystkich działań, dzięki czemu możesz bezpiecznie przestrzegać przepisów

print-history

Aktywuj funkcję etykietowania opartego na danych

Ważne jest, aby zapewniać dynamiczny proces etykietowania, który umożliwia użytkownikom zarządzanie pojedynczym szablonem dla szeregu odmian etykietowania, wychodząc naprzeciw rosnącym, złożonym wymaganiom i przyspieszając proces walidacji.

centralize-servers

Scentralizuj swoje dane

Twoja firma może mieć wiele lokalizacji, ale to nie znaczy, że powinna być „każdym podmiotem dla siebie”. Scentralizowany proces etykietowania zapewnia widoczność i kontrolę oraz możliwość wykazania zgodności.

business-processes

Przeanalizuj ponownie starsze systemy

Arkusze kalkulacyjne, starsze systemy, a nawet niektóre pakiety oprogramowania do etykietowania nie są bezpieczne. Potrzebujesz zautomatyzowanego, sprawdzonego rozwiązania, które można łatwo dostosować do nowych wymagań i zabezpieczyć przed przyszłymi przepisami.

Dotrzymaj kroku przepisom FDA UDI, MDR UE i 21 CFR, część 11

Rozwiązania do etykietowania Loftware pomagają produkującym urządzenia medyczne firmom dowolnej wielkości zarządzać procesem etykietowania w środowiskach podlegających regulacjom prawnym poprzez uproszczenie procedur walidacji i zapewnianie zgodności z przepisami. 

medical-device-nurse-working-storage

Zachowaj zgodność z UDI dzięki Loftware

Nasze rozwiązania w zakresie etykietowania umożliwiają szybkie i łatwe dostosowanie do wymagań FDA UDI, MDR UE i 21, część 11. Loftware oferuje gotowe do walidacji rozwiązania zarówno dla środowisk lokalnych, jak i chmurowych. Dzięki Loftware możesz dotrzymać kroku najnowszym przepisom i szybko wdrożyć zgodny z przepisami proces etykietowania na całym świecie.