Etykietowanie dostaw do badań klinicznych
W ostatnich latach nastąpiła zmiana w oznakowaniu dostaw badań klinicznych z powodu epidemii COVID-19, decentralizacji, rozwoju badań nad lekami biologicznymi i badań adaptacyjnych. Sponsorzy produktów farmaceutycznych i ich partnerzy outsourcingowi w zakresie dostaw klinicznych potrzebują rozwiązań, które pomogą zarządzać coraz bardziej zróżnicowaną produkcją i presją regulacyjną.
Sprawdzone rozwiązanie do etykietowania materiałów do badań klinicznych
Zapewnij zgodność z przepisami
Uprość przeglądanie i zatwierdzanie etykiet. Informacje towarzyszące badaniom klinicznym są niezbędne do zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania. Usprawnione rozwiązanie może pomóc w łatwym zarządzaniu i projektowaniu treści etykiet, wkładek i opakowań.
Krótszy czas reakcji
Włącz nowe modele łańcucha dostaw. Koszt nadmiernej ilości zapasów i ryzyko występowania etykiet z nieaktualnymi informacjami o ważności i dawkowaniu są znaczne. Dynamiczne generowanie etykiet zapewnia wydajność, szybkość i sprawność, umożliwiając drukowanie i pakowanie w modelu Just In Time (JIT).
Uproszczenie projektowania etykiet i broszur
Wyjdź poza procesy ręczne. Każdy kraj ma swoje własne wymagania prawne i językowe, ale automatyzacja procesów pozwala skrócić czas projektowania i drukowania etykiet klinicznych i broszur z tygodni do godzin, przy jednoczesnym spełnieniu wymagań prawnych i ograniczeniu występowania błędów.
Ciągłe doskonalenie
Integracja z krytycznymi systemami. Zautomatyzuj i uprość wizyjną kontrolę druku zawartości i projektu każdej drukowanej etykiety w czasie rzeczywistym, aby zminimalizować braki w wydajności operacyjnej i zidentyfikować błędy podczas drukowania, aby zmniejszyć związane z tym ryzyko.
Centralizacja kontroli w celu zapewnienia identyfikowalności
Widoczność zapewnia prawdziwe korzyści. Zachowaj pełną integralność danych na etykiecie, aby zapewnić zgodność z przepisami FDA i UE, w szczególności dotyczącymi FDS 21 CFR, części 11, 810 i 820. Aktywowanie widoku zasobów danych podstawowych zapewnia możliwość kontrolowania, optymalizacji i zapewniania zgodności.
Obsługa globalnych wymagań
Unikaj zagrożeń występowania błędów. Wraz ze wzrostem liczby krajów uwzględnionych w każdym badaniu rośnie potrzeba spełnienia określonych wymogów prawnych dotyczących zawartości, wyrażeń i języka. Posiadanie zautomatyzowanego rozwiązania pomaga skrócić czas i zapobiec błędom.
Powiązane zasoby
Case Study
W ciągu najbliższych kilku tygodni firma Loftware wprowadza nową, opartą na chmurze platformę do etykietowania dla firmy RXsource, specjalizującej się w materiałach do badań klinicznych
Dowiedz się, jak rozwiązania Loftware pomogły firmie RxSource przy zapewnianiu etycznego zaopatrzenia i dostarczania leków na całym świecie, koncentrując się na badaniach klinicznych, badaniach i rozwoju oraz programach rozszerzonego dostępu.
Raport
Wdrożenie metodologii sprawnej produkcji w badaniach klinicznych
W niniejszym raporcie przyjrzymy się, jak branża zmieniła swoje podejście do zarządzania badaniami klinicznymi i w rezultacie skoncentrowała się bardziej na pacjencie.
Raport
Optymalizacja szybkości i dokładności tłumaczeń etykiet badań klinicznych
Zarządzanie oznakowaniem na potrzeby badań klinicznych zawsze było skomplikowanym tematem, zwłaszcza biorąc pod uwagę globalny charakter większości badań.
