Clinical Trial Supply Labeling
Clinical trial supply labeling has seen a shift in recent years due to COVID-19, decentralization, growth of biologics, and adaptive trials. Pharma sponsors and their outsourcing partners in clinical supplies, need solutions to help manage increasingly diverse production and regulatory pressures.
The proven solution for clinical trial supplies labeling
Zapewnij zgodność z przepisami
Uprość przeglądanie i zatwierdzanie etykiet. Informacje towarzyszące badaniom klinicznym są niezbędne do zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania. Usprawnione rozwiązanie może pomóc w łatwym zarządzaniu i projektowaniu treści etykiet, wkładek i opakowań.
Krótszy czas reakcji
Enable new supply chain models. The cost of stock overage and the risk of labels with out-of-date expiration and dosage information is significant. Dynamic label generation offers efficiency, speed, and agility to enable Just In Time (JIT) printing and packaging models.
Uproszczenie projektowania etykiet i broszur
Move beyond manual processes. Each country has their own regulatory and language requirements, however, you can automate processes to reduce clinical label and booklet design and printing from weeks to hours, while ensuring regulatory requirements are met and removing errors.
Ciągłe doskonalenie
Integrate with critical systems. Automate and simplify real-time vision print inspection of content and design for every printed label to minimize operational inefficiencies and identify errors at time of print to reduce associated risks.
Centralizacja kontroli w celu zapewnienia identyfikowalności
Widoczność zapewnia prawdziwe korzyści. Zachowaj pełną integralność danych na etykiecie, aby zapewnić zgodność z przepisami FDA i UE, w szczególności dotyczącymi FDS 21 CFR, części 11, 810 i 820. Aktywowanie widoku zasobów danych podstawowych zapewnia możliwość kontrolowania, optymalizacji i zapewniania zgodności.
Obsługa globalnych wymagań
Avoid risk of error. As the number of countries included in each study increases, so does the need to meet specific regulatory content, phrase, and language requirements. Having an automated solution helps to reduce timescales and prevent errors.
Powiązane zasoby
Case Study
W ciągu najbliższych kilku tygodni firma Loftware wprowadza nową, opartą na chmurze platformę do etykietowania dla firmy RXsource, specjalizującej się w materiałach do badań klinicznych
Dowiedz się, jak rozwiązania Loftware pomogły firmie RxSource przy zapewnianiu etycznego zaopatrzenia i dostarczania leków na całym świecie, koncentrując się na badaniach klinicznych, badaniach i rozwoju oraz programach rozszerzonego dostępu.
Raport
Wdrożenie metodologii sprawnej produkcji w badaniach klinicznych
W niniejszym raporcie przyjrzymy się, jak branża zmieniła swoje podejście do zarządzania badaniami klinicznymi i w rezultacie skoncentrowała się bardziej na pacjencie.
Raport
Optymalizacja szybkości i dokładności tłumaczeń etykiet badań klinicznych
Zarządzanie oznakowaniem na potrzeby badań klinicznych zawsze było skomplikowanym tematem, zwłaszcza biorąc pod uwagę globalny charakter większości badań.
