Etykietowanie dostaw do badań klinicznych 

W ostatnich latach nastąpiła zmiana w oznakowaniu dostaw badań klinicznych z powodu epidemii COVID-19, decentralizacji, rozwoju badań nad lekami biologicznymi i badań adaptacyjnych. Sponsorzy produktów farmaceutycznych i ich partnerzy outsourcingowi w zakresie dostaw klinicznych potrzebują rozwiązań, które pomogą zarządzać coraz bardziej zróżnicowaną produkcją i presją regulacyjną.

clinical-trials-lab-technician

Sprawdzone rozwiązanie do etykietowania materiałów do badań klinicznych

clinical-reviews

Zapewnij zgodność z przepisami 

Uprość przeglądanie i zatwierdzanie etykiet. Informacje towarzyszące badaniom klinicznym są niezbędne do zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania. Usprawnione rozwiązanie może pomóc w łatwym zarządzaniu i projektowaniu treści etykiet, wkładek i opakowań.

dosage-info

Krótszy czas reakcji

Włącz nowe modele łańcucha dostaw. Koszt nadmiernej ilości zapasów i ryzyko występowania etykiet z nieaktualnymi informacjami o ważności i dawkowaniu są znaczne. Dynamiczne generowanie etykiet zapewnia wydajność, szybkość i sprawność, umożliwiając drukowanie i pakowanie w modelu Just In Time (JIT). 

booklet

Uproszczenie projektowania etykiet i broszur

Wyjdź poza procesy ręczne. Każdy kraj ma swoje własne wymagania prawne i językowe, ale automatyzacja procesów pozwala skrócić czas projektowania i drukowania etykiet klinicznych i broszur z tygodni do godzin, przy jednoczesnym spełnieniu wymagań prawnych i ograniczeniu występowania błędów.

centralized-packaging

Ciągłe doskonalenie

Integracja z krytycznymi systemami. Zautomatyzuj i uprość wizyjną kontrolę druku zawartości i projektu każdej drukowanej etykiety w czasie rzeczywistym, aby zminimalizować braki w wydajności operacyjnej i zidentyfikować błędy podczas drukowania, aby zmniejszyć związane z tym ryzyko.

brand-consistency

Centralizacja kontroli w celu zapewnienia identyfikowalności

Widoczność zapewnia prawdziwe korzyści. Zachowaj pełną integralność danych na etykiecie, aby zapewnić zgodność z przepisami FDA i UE, w szczególności dotyczącymi FDS 21 CFR, części 11, 810 i 820. Aktywowanie widoku zasobów danych podstawowych zapewnia możliwość kontrolowania, optymalizacji i zapewniania zgodności.

Global-Compliance-Mandates

Obsługa globalnych wymagań

Unikaj zagrożeń występowania błędów. Wraz ze wzrostem liczby krajów uwzględnionych w każdym badaniu rośnie potrzeba spełnienia określonych wymogów prawnych dotyczących zawartości, wyrażeń i języka. Posiadanie zautomatyzowanego rozwiązania pomaga skrócić czas i zapobiec błędom.

Skontaktuj się z nami

Chcesz usprawnić etykietowanie produktów do badań klinicznych? Podaj nam swoje dane, a nasi eksperci pokażą Ci, jak szybko, dokładnie i kontrolowanie sprostać globalnym wymaganiom.

Wielokrotny lub pojedynczy wybór

Dodatkowe informacje można znaleźć w Polityce prywatności Loftware

Dodatkowe informacje można znaleźć w Polityce prywatności Loftware

Report-2025Trends-image

Obejrzyj webinarium Główne trendy roku 2025