Etykietowanie dostaw do badań klinicznych
W ostatnich latach nastąpiła zmiana w oznakowaniu dostaw badań klinicznych z powodu epidemii COVID-19, decentralizacji, rozwoju badań nad lekami biologicznymi i badań adaptacyjnych. Sponsorzy produktów farmaceutycznych i ich partnerzy outsourcingowi w zakresie dostaw klinicznych potrzebują rozwiązań, które pomogą zarządzać coraz bardziej zróżnicowaną produkcją i presją regulacyjną.
Sprawdzone rozwiązanie do etykietowania materiałów do badań klinicznych
Zapewnij zgodność z przepisami
Uprość przeglądanie i zatwierdzanie etykiet. Informacje towarzyszące badaniom klinicznym są niezbędne do zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania. Usprawnione rozwiązanie może pomóc w łatwym zarządzaniu i projektowaniu treści etykiet, wkładek i opakowań.
Krótszy czas reakcji
Włącz nowe modele łańcucha dostaw. Koszt nadmiernej ilości zapasów i ryzyko występowania etykiet z nieaktualnymi informacjami o ważności i dawkowaniu są znaczne. Dynamiczne generowanie etykiet zapewnia wydajność, szybkość i sprawność, umożliwiając drukowanie i pakowanie w modelu Just In Time (JIT).
Uproszczenie projektowania etykiet i broszur
Wyjdź poza procesy ręczne. Każdy kraj ma swoje własne wymagania prawne i językowe, ale automatyzacja procesów pozwala skrócić czas projektowania i drukowania etykiet klinicznych i broszur z tygodni do godzin, przy jednoczesnym spełnieniu wymagań prawnych i ograniczeniu występowania błędów.
Ciągłe doskonalenie
Integracja z krytycznymi systemami. Zautomatyzuj i uprość wizyjną kontrolę druku zawartości i projektu każdej drukowanej etykiety w czasie rzeczywistym, aby zminimalizować braki w wydajności operacyjnej i zidentyfikować błędy podczas drukowania, aby zmniejszyć związane z tym ryzyko.
Centralizacja kontroli w celu zapewnienia identyfikowalności
Widoczność zapewnia prawdziwe korzyści. Zachowaj pełną integralność danych na etykiecie, aby zapewnić zgodność z przepisami FDA i UE, w szczególności dotyczącymi FDS 21 CFR, części 11, 810 i 820. Aktywowanie widoku zasobów danych podstawowych zapewnia możliwość kontrolowania, optymalizacji i zapewniania zgodności.
Obsługa globalnych wymagań
Unikaj zagrożeń występowania błędów. Wraz ze wzrostem liczby krajów uwzględnionych w każdym badaniu rośnie potrzeba spełnienia określonych wymogów prawnych dotyczących zawartości, wyrażeń i języka. Posiadanie zautomatyzowanego rozwiązania pomaga skrócić czas i zapobiec błędom.
Powiązane zasoby
Case Study
W ciągu najbliższych kilku tygodni firma Loftware wprowadza nową, opartą na chmurze platformę do etykietowania dla firmy RXsource, specjalizującej się w materiałach do badań klinicznych
Dowiedz się, jak rozwiązania Loftware pomogły firmie RxSource przy zapewnianiu etycznego zaopatrzenia i dostarczania leków na całym świecie, koncentrując się na badaniach klinicznych, badaniach i rozwoju oraz programach rozszerzonego dostępu.
Raport
Optymalizacja szybkości i dokładności tłumaczeń etykiet badań klinicznych
Zarządzanie oznakowaniem na potrzeby badań klinicznych zawsze było skomplikowanym tematem, zwłaszcza biorąc pod uwagę globalny charakter większości badań.
Webinarium
Unlocking the Value of Streamlined Artwork Management with Loftware Smartflow
Watch this session to discover the significant business impact Loftware Smartflow can have on your organization by streamlining processes, accelerating time to market, and reducing product recall risks.
