­čôú Powr├│t konwergencji! Do┼é─ůcz do najwi─Ökszej konferencji na temat etykietowania ÔÇô 8ÔÇô10 listopada. ┬áZAREJESTRUJ SI─ś TERAZ

Skontaktuj si─Ö z nami
Przegl─ůd produkt├│w

Loftware PRISYM 360 do badań klinicznych

Loftware PRISYM 360 zapewnia innowacyjne funkcje zarz─ůdzania zawarto┼Ťci─ů, kt├│re obejmuj─ů najlepsze praktyki bran┼╝owe, zaprojektowane specjalnie w celu spe┼énienia bardzo z┼éo┼╝onych wymaga┼ä prawnych niezb─Ödnych do etykietowania materia┼é├│w eksploatacyjnych.

clinical-trials-two-scientists

Rozwi─ůzanie zaprojektowane, aby sprosta─ç wyzwaniom zwi─ůzanym z dostawami bada┼ä klinicznych

booklet

Automatyzacja projektowania broszur badań klinicznych

print-labels

Zapewnianie zgodno┼Ťci etykiet i broszur z przepisami

clinical-reviews

Redukcja czasu i wysi┼éku zwi─ůzanego z projektowaniem i tworzeniem etykiet

centralize-control-of-printing

Upraszczanie zgodno┼Ťci i walidacji GxP

clinical-trials-samples

Projekt broszury dotycz─ůcej bada┼ä klinicznych

Zespo┼éy zajmuj─ůce si─Ö etykietowaniem klinicznym cz─Östo wykorzystuj─ů angielskie warianty MLT/CLT do definiowania zawarto┼Ťci dla etykiet i broszur dotycz─ůcych bada┼ä klinicznych.

Wraz ze wzrostem liczby kraj├│w uwzgl─Ödnionych w ka┼╝dym badaniu, z kt├│rych ka┼╝dy ma okre┼Ťlone wymagania prawne, frazy i j─Özyki, r─Öczny proces projektowania i drukowania broszur zajmuje wi─Öcej czasu i wysi┼éku, co prowadzi do wi─Ökszego ryzyka wyst─ůpienia b┼é─Ödu.

Rozwi─ůzanie MLT/CLT firmy PRISYM 360 wy┼Ťwietla dla u┼╝ytkownik├│w pro┼Ťb─Ö o podanie informacji do badania, a nast─Öpnie automatyzuje generowanie projekt├│w MLT, CLT i broszury w oparciu o wiedz─Ö na temat tre┼Ťci i wymaga┼ä projektowych. Skraca to czas tworzenia etykiet klinicznych i broszur z tygodni do godzin, zapewniaj─ůc spe┼énienie wymaga┼ä prawnych i zmniejszaj─ůc ryzyko wyst─ůpienia b┼é─Öd├│w.

clinical-trials-pharmacy

Drukowanie etykiet klinicznych Just-In-Time

Wraz ze wzrostem liczby bada┼ä biologicznych koszty nadmiernej ilo┼Ťci zapas├│w do bada┼ä klinicznych i ryzyko nieprawid┼éowego oznakowania opakowa┼ä klinicznych nieaktualnymi informacjami o terminie wa┼╝no┼Ťci i dawkowaniu s─ů znaczne.

Sektor zaopatrzenia klinicznego staje przed wyzwaniem przej┼Ťcia z tradycyjnych modeli produkcji i dostaw, takich jak produkcja seryjna, na bardziej elastyczny model na ┼╝─ůdanie lub model Just-in-Time.

Procesy drukowania PRISYM 360 wykonuj─ů dynamiczne tworzenie etykiet, wykorzystuj─ůc szablony etykiet i logik─Ö do pobierania w czasie rzeczywistym najnowszych zatwierdzonych tre┼Ťci, aby umo┼╝liwi─ç drukowanie w modelu "just-in-time" i modele produkcji opakowa┼ä. Gwarantuje to wykorzystanie najnowszych, zatwierdzonych informacji o terminach wa┼╝no┼Ťci i dawkach, a tak┼╝e umo┼╝liwia tworzenie nowych modeli dostaw, takich jak bezpo┼Ťrednia dostawa do pacjenta.

clinical-trials-assembly-line

Kontrola druku etykiet klinicznych

Przepisy dotycz─ůce etykietowania na potrzeby bada┼ä klinicznych wymagaj─ů, aby 100% etykiet by┼éo sprawdzanych pod k─ůtem b┼é─Öd├│w, ale r─Öczna kontrola wizualna drukowanych etykiet jest pracoch┼éonna, kosztowna i podatna na b┼é─Ödy. Technologia kontroli druku powinna pom├│c, ale jest trudna do skonfigurowania i generuje koszty operacyjne zwi─ůzane z obs┼éug─ů dw├│ch system├│w, etykietowania i kontroli druku.

Dzi─Öki znajomo┼Ťci projektu i zawarto┼Ťci etykiety, w pe┼éni zintegrowana inspekcja druku Vision Prisym┬á360 upraszcza i automatyzuje kontrol─Ö w czasie rzeczywistym zar├│wno tre┼Ťci, jak i projektu ka┼╝dej drukowanej etykiety. Pozwala to zminimalizowa─ç wysi┼éek zwi─ůzany z konfiguracj─ů i obs┼éug─ů kontroli oraz wykry─ç wi─Öcej b┼é─Öd├│w w czasie drukowania.

clinical-trials-sample-registration

Unikalne funkcje dedykowane badaniom klinicznym

integration-translation-management

Zarz─ůdzanie frazami i t┼éumaczeniami

PRISYM 360 umo┼╝liwia zarz─ůdzanie t┼éumaczeniami dla ponad 150 j─Özyk├│w i odmian regionalnych, zgodnie ze standardem Unicode, a tak┼╝e fraz i liczby mnogiej. Brakuj─ůce t┼éumaczenia danych etykiet mo┼╝na szybko i ┼éatwo wykry─ç, a dzi─Öki funkcji ┼╝─ůdania t┼éumaczenia mo┼╝na zapewni─ç ich uko┼äczenie bez wp┼éywu na produkcj─Ö.

workflow

Pro┼Ťby o zmian─Ö i przep┼éywy pracy w zakresie zatwierdzania

U┼╝ytkownicy mog─ů zg┼éasza─ç ┼╝─ůdania zmian w projektach etykiet lub tre┼Ťci, kt├│re mog─ů by─ç kierowane do okre┼Ťlonych os├│b lub grup w celu zatwierdzenia, a nast─Öpnie podj─Öcia dzia┼éa┼ä. Przep┼éywy pracy zatwierdzania definiuj─ů kroki i grupy, przez kt├│re kierowane s─ů ┼╝─ůdania zatwierdzenia. Etap przep┼éywu pracy mo┼╝e obejmowa─ç poszczeg├│lnych u┼╝ytkownik├│w, kt├│rzy s─ů zobowi─ůzani do podejmowania decyzji lub dzia┼éaj─ů jako opcjonalni recenzenci.┬á

data-driven-labeling

Z┼é─ůcze do g┼é├│wnych danych w zakresie bada┼ä klinicznych

Z┼é─ůcze danych klinicznych PRISYM 360 znacznie upraszcza integracj─Ö PRISYM 360 z aplikacjami materia┼é├│w do bada┼ä klinicznych, zapewniaj─ůc elastyczny, wst─Öpnie zdefiniowany interfejs do przesy┼éania danych. Obs┼éuga najpopularniejszych w bran┼╝y protoko┼é├│w i standard├│w, takich jak Web Services, SOAP i REST, aby zmaksymalizowa─ç kompatybilno┼Ť─ç z aplikacjami zewn─Ötrznymi.

booklet

Randomizacja etykiet

Funkcja randomizacji umożliwia generowanie losowych danych etykiet z przesłanego pliku źródłowego. Wynikowy plik danych losowych będzie przechowywany, a jego wersja kontrolowana, w Prisym 360 i używany do tworzenia etykiet produkcyjnych.

compliance-checklist

Zasady regulacyjne

Prisym 360 umo┼╝liwia zespo┼éom ds. etykietowania i organ├│w regulacyjnych wst─Öpne zdefiniowanie projektu etykiety i danych etykiet ÔÇ×ZasadyÔÇŁ. Automatyczna ocena zgodno┼Ťci etykiety z Zasadami jest przeprowadzana w czasie rzeczywistym w ramach aplikacji Label Designer i ┼╗─ůda┼ä Zatwierdzenia, aby zmniejszy─ç ryzyko niezgodno┼Ťci z przepisami z powodu nieprawid┼éowego projektu etykiety lub brakuj─ůcej zawarto┼Ťci.

validation

Gotowo┼Ť─ç do walidacji i zgodno┼Ťci z GxP

Ka┼╝de wydanie PRISYM 360 jest projektowane, testowane i dostarczane z pe┼énym pakietem dokumentacji weryfikacyjnej, zawieraj─ůcym podlegaj─ůce audytowi protoko┼éy bezpiecze┼ästwa i dokumentacj─Ö cyklu eksploatacji opart─ů na GAMP ISPE 5: oparte na analizie ryzyka podej┼Ťcie do system├│w komputerowych zgodnych z zasadami GxP.

Elastyczne opcje wdra┼╝ania

IMG-security-cloud-v01-icon

Cloud

PRISYM 360 mo┼╝na wdro┼╝y─ç jako opcj─Ö oprogramowania w formie us┼éugi, ze wszystkimi korzy┼Ťciami w zakresie technologii, bezpiecze┼ästwa i aktualizacji z platformy w ┼Ťrodowisku chmury zatwierdzonym przez GxP.

centralize-servers

Na miejscu

W zale┼╝no┼Ťci od preferencji, PRISYM 360 mo┼╝e zosta─ç wdro┼╝ony na terenie klienta, przy wykorzystaniu dokument├│w Kwalifikacji Instalacyjnej i Kwalifikacji Operacyjnej dostarczonych przez PRISYM ID.

Dowiedz si─Ö, jakie korzy┼Ťci Loftware PRISYM 360 mo┼╝e przynie┼Ť─ç Twojej organizacji