Do badań klinicznych
Loftware PRISYM 360 do badań klinicznych
Rozwiązanie Prisym 360 usprawnia etykietowanie materiałów klinicznych — jest to wbudowane w DNA naszego oprogramowania. Nasze rozwiązanie upraszcza etykiety i skraca czas dostarczania etykiet zgodnych z GxP z zapewnieniem spójności, dokładności i szybkości.
Sprawdzone rozwiązanie do etykietowania materiałów do badań klinicznych
Zapewnij zgodność z przepisami
Uprość przeglądanie i zatwierdzanie etykiet. Informacje towarzyszące badaniom klinicznym są niezbędne do zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania. Usprawnione rozwiązanie może pomóc w łatwym zarządzaniu i projektowaniu treści etykiet, wkładek i opakowań.
Krótszy czas reakcji
Włącz nowe modele łańcucha dostaw. Koszt nadmiernej ilości zapasów i ryzyko występowania etykiet z nieaktualnymi informacjami o ważności i dawkowaniu są znaczne. Dynamiczne generowanie etykiet zapewnia wydajność, szybkość i sprawność, umożliwiając drukowanie i pakowanie w modelu Just In Time (JIT).
Uproszczenie projektowania etykiet i broszur
Wyjdź poza procesy ręczne. Każdy kraj ma swoje własne wymagania prawne i językowe, ale automatyzacja procesów pozwala skrócić czas projektowania i drukowania etykiet klinicznych i broszur z tygodni do godzin, przy jednoczesnym spełnieniu wymagań prawnych i ograniczeniu występowania błędów.
Ciągłe doskonalenie
Integracja z krytycznymi systemami, takimi jak Clinical Supply Management (CSM), Enterprise Resource Planning (ERP), Product Lifecycle Management (PLM) i innymi systemami repozytoriów danych w celu pobierania najbardziej aktualnych danych etykiet w punkcie drukowania, zapewniając dokładność i spójność.
Centralizacja kontroli w celu zapewnienia identyfikowalności
Widoczność zapewnia prawdziwe korzyści. Zachowaj pełną integralność danych na etykiecie, aby zapewnić zgodność z przepisami FDA i UE, w szczególności dotyczącymi FDS 21 CFR, części 11, 810 i 820. Aktywowanie widoku zasobów danych podstawowych zapewnia możliwość kontrolowania, optymalizacji i zapewniania zgodności.
Obsługa globalnych wymagań
Unikaj zagrożeń występowania błędów. Wraz ze wzrostem liczby krajów uwzględnionych w każdym badaniu rośnie potrzeba spełnienia określonych wymogów prawnych dotyczących zawartości, wyrażeń i języka. Posiadanie zautomatyzowanego rozwiązania pomaga skrócić czas i zapobiec błędom.
Zapewnienie rozwiązania w zakresie etykietowania na potrzeby skutecznych badań klinicznych
Oprogramowanie Prisym 360 uprościło regulowane etykietowanie w kontekście badań klinicznych. Etykieta to nie tylko tekst i obrazy, to złożona struktura treści i danych, które znajdują się pod spodem. Od zmiennego tekstu po wymagania specyficzne dla danego kraju i zgodność z przepisami — każdy szczegół ma znaczenie.
W firmie Loftware jesteśmy dumni z tego, że znamy wszelkie tajniki. To nasz obowiązek. Aby zapewnić Państwu gotowe do walidacji, oparte na chmurze rozwiązanie do etykietowania, które jest proste, elastyczne i skalowalne. Umożliwiamy szybsze i bardziej opłacalne wprowadzanie badań na rynek, zapewniając jednocześnie czas na to, co robią Państwo najlepiej... dostarczanie pacjentom bezpiecznych, pozytywnych i skutecznych wyników badań.
Zaawansowane możliwości rozwiązania Prisym 360
Nie wierz nam na słowo. Zobacz, co mówią inni.
Case Study
W ciągu najbliższych kilku tygodni firma Loftware wprowadza nową, opartą na chmurze platformę do etykietowania dla firmy RXsource, specjalizującej się w materiałach do badań klinicznych
Dowiedz się, jak rozwiązania Loftware pomogły firmie RxSource przy zapewnianiu etycznego zaopatrzenia i dostarczania leków na całym świecie, koncentrując się na badaniach klinicznych, badaniach i rozwoju oraz programach rozszerzonego dostępu.
Case Study
Usprawnienie badań klinicznych
Discover how Loftware helped a UK-based Clinical Trials Supply company specializing in the import, qualified person certification, labeling, assembly, storage and worldwide distribution of clinical trial supplies, including temperature sensitive biopharmaceuticals.
Case Study
Bilcare offers a secure solution for clinical manufacturing
Bilcare is a global leader and an innovation-led packaging solutions provider that partners with the pharmaceutical industry to improve patient healthcare outcomes. See how our solution helped Bilcare to provide a secure environment for label design, approval, automatic gathering of variable data, label printing and compliance with FDA guidelines.
