Rozwiązanie Loftware Cloud Clinical Trials (znane wcześniej jako Loftware Prisym 360) usprawnia etykietowanie materiałów klinicznych — jest to wbudowane w DNA naszego oprogramowania. Nasze rozwiązanie upraszcza etykiety i skraca czas dostarczania etykiet zgodnych z GxP z zapewnieniem spójności, dokładności i szybkości.
Uprość przeglądanie i zatwierdzanie etykiet. Informacje towarzyszące badaniom klinicznym są niezbędne do zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania. Usprawnione rozwiązanie może pomóc w łatwym zarządzaniu i projektowaniu treści etykiet, wkładek i opakowań.
Włącz nowe modele łańcucha dostaw. Koszt nadmiernej ilości zapasów i ryzyko występowania etykiet z nieaktualnymi informacjami o ważności i dawkowaniu są znaczne. Dynamiczne generowanie etykiet zapewnia wydajność, szybkość i sprawność, umożliwiając drukowanie i pakowanie w modelu Just In Time (JIT).
Wyjdź poza procesy ręczne. Każdy kraj ma swoje własne wymagania prawne i językowe, ale automatyzacja procesów pozwala skrócić czas projektowania i drukowania etykiet klinicznych i broszur z tygodni do godzin, przy jednoczesnym spełnieniu wymagań prawnych i ograniczeniu występowania błędów.
Integracja z krytycznymi systemami, takimi jak Clinical Supply Management (CSM), Enterprise Resource Planning (ERP), Product Lifecycle Management (PLM) i innymi systemami repozytoriów danych w celu pobierania najbardziej aktualnych danych etykiet w punkcie drukowania, zapewniając dokładność i spójność.
Widoczność zapewnia prawdziwe korzyści. Zachowaj pełną integralność danych na etykiecie, aby zapewnić zgodność z przepisami FDA i UE, w szczególności dotyczącymi FDS 21 CFR, części 11, 810 i 820. Aktywowanie widoku zasobów danych podstawowych zapewnia możliwość kontrolowania, optymalizacji i zapewniania zgodności.
Unikaj zagrożeń występowania błędów. Wraz ze wzrostem liczby krajów uwzględnionych w każdym badaniu rośnie potrzeba spełnienia określonych wymogów prawnych dotyczących zawartości, wyrażeń i języka. Posiadanie zautomatyzowanego rozwiązania pomaga skrócić czas i zapobiec błędom.
Oprogramowanie Loftware Cloud Clinical Trials uprościło regulowane etykietowanie w kontekście badań klinicznych. Etykieta to nie tylko tekst i obrazy, to złożona struktura treści i danych, które znajdują się pod spodem. Od zmiennego tekstu po wymagania specyficzne dla danego kraju i zgodność z przepisami — każdy szczegół ma znaczenie.
W firmie Loftware jesteśmy dumni z tego, że znamy wszelkie tajniki. To nasz obowiązek. Aby zapewnić Państwu gotowe do walidacji, oparte na chmurze rozwiązanie do etykietowania, które jest proste, elastyczne i skalowalne. Umożliwiamy szybsze i bardziej opłacalne wprowadzanie badań na rynek, zapewniając jednocześnie czas na to, co robią Państwo najlepiej... dostarczanie pacjentom bezpiecznych, pozytywnych i skutecznych wyników badań.
Connect with our specialists to explore Loftware Cloud Clinical Trials.
