Do badań klinicznych
Loftware PRISYM 360 do badań klinicznych
Prisym 360 streamlines clinical supplies labeling – it’s built into our software’s DNA. Our solution simplifies complexities and shortens timelines to deliver GxP-compliant labeling with consistency, accuracy, and speed.
The proven solution for clinical trial supplies labeling
Zapewnij zgodność z przepisami
Uprość przeglądanie i zatwierdzanie etykiet. Informacje towarzyszące badaniom klinicznym są niezbędne do zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania. Usprawnione rozwiązanie może pomóc w łatwym zarządzaniu i projektowaniu treści etykiet, wkładek i opakowań.
Krótszy czas reakcji
Enable new supply chain models. The cost of stock overage and the risk of labels with out-of-date expiration and dosage information is significant. Dynamic label generation offers efficiency, speed, and agility to enable Just In Time (JIT) printing and packaging models.
Uproszczenie projektowania etykiet i broszur
Move beyond manual processes. Each country has their own regulatory and language requirements, however, you can automate processes to reduce clinical label and booklet design and printing from weeks to hours, while ensuring regulatory requirements are met and removing errors.
Ciągłe doskonalenie
Integrate with critical systems. Automate and simplify real-time vision print inspection of content and design for every printed label to minimize operational inefficiencies and identify errors at time of print to reduce associated risks.
Centralizacja kontroli w celu zapewnienia identyfikowalności
Widoczność zapewnia prawdziwe korzyści. Zachowaj pełną integralność danych na etykiecie, aby zapewnić zgodność z przepisami FDA i UE, w szczególności dotyczącymi FDS 21 CFR, części 11, 810 i 820. Aktywowanie widoku zasobów danych podstawowych zapewnia możliwość kontrolowania, optymalizacji i zapewniania zgodności.
Obsługa globalnych wymagań
Avoid risk of error. As the number of countries included in each study increases, so does the need to meet specific regulatory content, phrase, and language requirements. Having an automated solution helps to reduce timescales and prevent errors.
Providing a labeling solution for effective clinical trials
Prisym 360 software has simplified regulated labeling for the clinical trial landscape. A label is not just text and images, it’s a complex structure of content and data that lays beneath. From variable text to country specific requirements and regulatory compliance, every detail matters.
But at Loftware, we pride ourselves on knowing these intricacies. That’s our business. To provide you with a validation ready cloud-based labeling solution that’s simple, agile, and scalable. We enable you to get trials to market quicker and more cost effectively, while allowing you to do what you do best… delivering patients a safe, positive, and effective trial outcome.
Powerful capabilities of Prisym 360
Nie wierz nam na słowo. Zobacz, co mówią inni.
Case Study
W ciągu najbliższych kilku tygodni firma Loftware wprowadza nową, opartą na chmurze platformę do etykietowania dla firmy RXsource, specjalizującej się w materiałach do badań klinicznych
Dowiedz się, jak rozwiązania Loftware pomogły firmie RxSource przy zapewnianiu etycznego zaopatrzenia i dostarczania leków na całym świecie, koncentrując się na badaniach klinicznych, badaniach i rozwoju oraz programach rozszerzonego dostępu.
Case Study
Streamlining Clinical Trials
Discover how Loftware helped a UK-based Clinical Trials Supply company specializing in the import, qualified person certification, labeling, assembly, storage and worldwide distribution of clinical trial supplies, including temperature sensitive biopharmaceuticals.
Case Study
Bilcare offers a secure solution for clinical manufacturing
Bilcare is a global leader and an innovation-led packaging solutions provider that partners with the pharmaceutical industry to improve patient healthcare outcomes. See how our solution helped Bilcare to provide a secure environment for label design, approval, automatic gathering of variable data, label printing and compliance with FDA guidelines.
